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P3實驗室設計規范要求

一、概述(略)
          
           二、設計依據
              
                1、 實驗室生物安全手冊>(1993年);
 
                2、 <醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)
 
                3、 <潔凈廠房設計規范>(1984)
 
                4、 <采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)
 
                5、 <消毒管理辦法>(衛生部1992)
 
                6、甲方提供的實驗室平面布置圖等有關技術資料和要求;
 
           三、平面布置及設施
 
 
                P3實驗室按功能要求劃分,分為潔凈區和非潔凈區,潔凈區包括潔凈準備區,一更,淋浴室,二更,
 
           消毒室;非潔凈室有機房和走廊。 對P3實驗室的布局,應考慮以下原則:
 
                1、平面布置
 
           對有生物危險性的P3實驗室,要做成負壓,以防止微生物污染的外逸。因此它不僅要求除菌、更要進
 
           行隔離處理。隔離方式 一般采用一次隔離和二次隔離。一次隔離就是病原體和實驗者之間的隔離,是
 
           以防止實驗人員被感染為目的的。主要用生物安全柜和罩式防護衣方式。為了防止病原體從實驗室漏
 
           到外部環境中,而把實驗室和外界隔斷,即是二次隔離。二次隔離就是實驗室和外界之間的隔離,是
 
           以防止實驗室外的人被感染為目的的。污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴散和對病原體的直接接觸,
 
           特別是前者,僅僅靠改善操作方式是不能解決的,一般采取在隔離區和維持區之間建立氣壓差和對排
 
           風進行滅菌處理兩種方法。隔離區(P3實驗室)應維持壓差(負壓)一般為-20~-50Pa,使維持
 
           區到隔離區造成定向氣流。在氣壓不同區域之間設有氣閘室,它的兩邊設有聯鎖的門,一邊開時,
 
           另一邊關閉,以維持壓差。 整個P3實驗室區域的室內壓差等級從低到高依次是:P2生物安全
 
           柜實驗室<氣閘室<更衣室<潔凈準備室<走廊
 
                2、人流、物流合理,做到不交叉污染,應有實驗室門禁管理制度,僅限于預先被告知危險性、并經
 
           過特殊培訓的工作人員及支援人員能夠進出。并貼有警告標志及生物性危險標志。由于該P3實驗室小,
 
           又不經常使用。主要做到人流與物流的分開,污染物品與潔凈物品的分離。即:
 
                2.1人流方向: 
 
           入:走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--氣閘室—  P3實驗室
 
           出:P3實驗室—氣閘室—淋浴---更衣、更鞋—走廊;
 
 
                2.2物流方向:
 
           潔凈物品或不能進行滅菌物品從雙面互鎖結構傳遞窗入P3實驗室;需滅菌物品從雙門傳遞滅菌器,或密
 
           封后經傳遞窗入,再經高壓滅菌器滅菌后進入P3實驗室;在傳遞窗下方設消毒渡槽,對某些不能高壓
 
           滅菌物品可通過盛有消毒液的藥液傳遞窗傳遞,使容器外側受到滅菌處理。污染物品、實驗后器械應置
 
           于耐用、防漏密閉的容器中,經高壓滅菌后才可廢棄。實驗人員淋浴后一次性衣物,應裝入密閉膠袋后,
 
           經傳遞窗到滅菌器中處理后廢棄。
 
                3、消毒、滅菌程序
  
           為防止交叉污染,進入P3實驗室的人員,必須進行更衣、手消毒后才可進入,實驗后必須經過淋浴后方可
 
           退出P3實驗室,以防將 病毒帶出實驗室。P3實驗室內應配備高壓滅菌器,雙門傳遞型的或單蓋開啟型的。
 
           若配備的是蒸汽熏蒸消毒型的,建議設消毒室,該室是直流全排式,消毒時,關閉排風系統,消毒結束后,開啟
 
           排風系統,排除室內蒸汽及消毒劑氣味。
 
                4、污染區廢水處理
 
           為防止活毒隨廢水逸出P3實驗室,因此活毒廢水應單獨排放,并經滅菌處理后方可同其他廢水合流排至城市管網。
 
           滅菌方式采用次氯 酸鈉滅菌處理或高壓蒸汽滅菌處理。滅菌處理流程如下:
 
           次氯酸鈉藥液或高壓蒸汽 污染區廢水→集水滅菌罐→污水管道
 
                5、進入污染區的管道應裝止回閥
 
           進入污染區的管道,如蒸汽管、壓縮空氣管、給水管等,當系統放空后,形成空氣通路,此時活毒易通過管道逸出
 
           污染區,因此應在 進入污染區的管道上安裝止回閥。止回閥材質應同管材一致。
 
                6、污染區排風處理
 
           為防止活毒通過排風管逸出室外,因此必須在排風管上裝高效或亞高效過濾器。細菌或病毒一般吸附在塵埃上,其
 
           等價粒經一般為1~ 5μm,因此用高效過濾器可以把細菌或病毒擋在過濾器上。另外,排風管上裝過濾器能防止室
 
           外塵埃倒灌入室內,從而有效維持室內潔凈度。對不同級別實驗室安裝高效過濾器的數量和使用回風美國規范有
 
           一定要求。例如高度安全實驗室(BSL4)必須安裝2級串聯高效過濾器,其回風不能利用,對>0.5μm粒子凈化率
 
                >99.99%。安全實驗室(BSL3)安裝一級高效過濾器,凈化率>99.97%即可。
 
                P3實驗室的排風機風量、風壓應進行計算后確定。 另排風系統中高效過濾器應設置在負壓段,這樣一方面使風機不
 
           易被有害氣溶膠污染, 給維修人員帶來危害;另一方面,可避免未通過高效過濾器的有害生物氣溶膠處于正壓狀態后
 
           易擴散出來,污染環境。
 
                7、生物安全柜的設置及安裝要點
 
                P3實驗室的防護或圍堵的第一道防線是通過安全裝置完成的,稱為一級防護(Primary Barriers)。
 
           它包括生物安全 柜和各種密閉容器 和個人防護器材。 根據日本對PⅢ級別的實驗室要求,實驗應在Ⅱ
 
           級生物安全柜內進行。Ⅱ級生物安全柜,有前開口,入柜氣流(0.3~ 0.4m/s)不等流到試驗目的物
 
           便被吸走 過濾,起到氣幕作用。柜內由上到下的潔凈層流保護操作對象不受外來空氣污染。
 
           Ⅱ級生物安全柜分A和B兩型。A型允許經高效過濾的空氣排入實驗室內,循環使用,因此只能進行無
 
           揮發性毒物和無 放射性微生物 的操作。B型(見附圖5、6、7)應有硬管道連接負壓排風系統,為全
 
           排風式。 安裝生物安全柜時應符合下列規定:
 
                A、生物安全柜在安裝搬運過程中,嚴禁將其橫倒放置和拆卸,宜在搬入安裝現場后拆開包裝。
 
                B、生物安全柜安裝位置未指明時應避開人流頻繁處,并避免房間氣流對操作口空氣幕的干擾。
 
                C、安全柜不能安裝在房間通風系統的進口,以免氣流直接吹到安全柜正面的操作口和排風過濾器上。
 
                D、安全柜的周圍應留出300mm的空間,以便于消除臟物。若受空間限制,至少應在兩邊留出80mM,
 
           背面留出40mm。應在 安全柜的電源處留出足夠的空間,以便于在不移動安全柜的情況下,就可進行維修。
 
           對于底面和底邊緊貼地面的安全,所有沿地邊縫應加以密封。
 
                E、生物安全柜的排風管道的連接方式,必須以更換排風過濾器方便為原則。
 
           生物安全柜安裝后,必須進行現場安裝,并符合下列規定:
 
                7.1、壓力滲透試驗:應確認所有接縫的氣密性及整個設備沒有漏氣。
 
                7.2、高效過濾器的滲透試驗,應確認高效過濾器本身極其安裝接縫處沒有滲漏;
 
                7.3、操作區氣流速度試驗,應確認整個操作區的氣流速度均滿足規定要求;
 
                7.4、操作口負壓試驗,應確認通過整個操作口的氣流流向均指向柜內;
 
                7.5、洗滌盤漏水程度試驗,應確認盛滿水的洗滌盆經過1h后無漏水現象。
 
                7.6、接地裝置的接地線路電阻試驗,應確認接地的分支線路在接線及插座處的電阻不超過規定值。
 
                7.7、生物安全柜在正常使用過程中,每年要檢驗一次。
 
           四、 凈化空調系統
 
                1、氣象資料
  
                夏季空調溫度:33℃;冬季通風溫度:14.1℃
 
                2、夏季室外計算濕球溫度:27.9℃,相對濕度:3%
 
                3、夏季通風相對濕度:70%;
 
                4、冬季空調計算濕球溫度:5℃
 
                5、冬季空調相對濕度:72%;
 
                6、室內設計參數:
 
                6.1、潔凈度:P3實驗室設計為10000級;其中生物安全柜內為100級;
 
                6.2、壓差梯度:潔凈走廊正壓(315Pa)>實驗室6~8(正壓與室外靜壓差10Pa)>緩沖氣閘間
 
           (壓差為-10Pa)> PⅢ實驗室 (為負壓-25~            -50Pa)。
 
                6.3、溫度:20~26℃;
 
                6.4、濕度:50~70% ;
 
                6.5、氣流組織:a.上送,室內柱位及下側排風,上接管道排風至排風柜;三級過濾系統;
      
                b.P3實驗室為全排風系統。
     
                C.生物安全柜的排風設排風管道經高效過濾器處理后排出。
 
                6.6新風量要保證潔凈室內正壓要求及人員無不適感, 保證室內新風量:  >40 M3/h.每人。
 
                7、方案說明
 
                7.1、潔凈區設計冷量13Kw。
   
           擬選用1臺5HP柜式空調作為冷熱源,采用一臺臥式組合空氣處理機對空氣進行凈化處理,
 
           組合成一凈化空調系統。
 
                7.2、凈化空調送風系統,由組合空氣處理機組進行加壓、初、中效二級過濾段等處理過程,
 
           未端設高效過濾裝置(室內天花上)。
 
                7.3、按實驗室運作情況,設1個潔凈送風系統及2個排風系統:
   
                送風系統與排風系統進行聯鎖,只有當排風機啟動后送風系統才能啟動以保證實驗室的負壓。

上一條:化學實驗室設計裝修整體解決方案

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